中國日報網(wǎng)環(huán)球在線消息:云南省近年來研發(fā)了一批治療艾滋病中藥新藥,部分藥品已完成臨床試驗,即將申報《新藥證書》投放市場。
云南省研發(fā)抗艾滋病中藥新藥“復方三黃膠囊”在首都醫(yī)科大學佑安醫(yī)院、解放軍302醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院、北京廣安門醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院等5家臨床試驗單位,按藥物臨床試驗管理規(guī)范標準順利完成臨床試驗研究,結果表明該藥對抗HIV病毒有療效,且對人體無毒副作用和不良反應。
至此,該藥已基本完成了新藥的全部研發(fā)工作,即將按照相關要求整理資料向國家食品藥品監(jiān)督管理局申報《新藥證書》。
抗艾滋病中藥新藥“司艾特散”在泰國完成Ⅲ期臨床實驗研究取得較好的效果后,在中國按照國家《藥品注冊管理辦法》要求,開展了臨床前各項研究工作,現(xiàn)已獲得臨床試驗研究批件。
抗艾滋病中藥新藥“奇士樂膠囊”完成了全部臨床前研究工作,正在整理資料準備申報《藥物臨床試驗批件》。
“五味子素”、“碳球菌素”、“Flazin”、中藥扶正抗毒膠囊、“DC32”等正在加快抗艾滋病新藥的臨床前各項研究工作。
云南是中國艾滋病防治的重點省份,截至2006年底,云南省累計報告HIV感染者48951例,是中國感染人數(shù)最多的省份,對艾滋病防治新型藥物的需求極為迫切。
(來源:搜狐IT 編輯:夏亞)